Pfizer Mulai Ajukan EUA Vaksin Covid-19 ke FDA, Desember Targetkan 50 Juta Dosis
Regulator tersebut menolak untuk memprediksi berapa lama peninjauan terhadap vaksin Covid-19 Pfizer tersebut akan berlangsung.
lihat foto
Lebih lanjut Pfizer mengatakan bahwa hampir 42 persen peserta global dan 30 persen dari Amerika Serikat dalam studi fase 3 ini memiliki latar belakang ras dan etnis yang beragam.
"Pengajuan di AS merupakan tonggak penting dalam perjalanan kami untuk mengirimkan vaksin ini ke seluruh dunia. Kami juga sekarang memiliki gambaran yang lebih lengkap terkait kemanjuran dan keamanan vaksin kami," kata Bourla dalam sebuah pernyataan.
Selain Pfizer, vaksin virus corona berbasis mRNA yang dikembangkan Moderna juga diharapkan dapat menyusul untuk segera diajukan permohonan penggunaan darurat, EUA.
Berdasarkan analisis data awal dari uji coba tahap akhir menunjukkan bahwa vaksin itu juga menunjukkan 94,5 persen efektif.
Diharapkan dalam beberapa hari atau minggu mendatang, hasil akhir dan data keamanan dapat segera dipublikasikan.
Vaksin untuk melindungi masyarakat dari pandemi global Covid-19, baik yang dikembangkan Pfizer maupun Moderna, sama-sama menggunakan teknologi baru untuk memicu respons imun yang dikenal sebagai messenger RNA (mRNA) sintetis yang dapat diproduksi dalam skala jauh lebih cepat dari vaksin tradisional.
Sementara itu, kandidat vaksin Covid-19 lainnya yang dikembangkan AstraZeneca dan Oxford University menargetkan data tahap akhir pengujian dapat dikeluarkan pada November atau Desember ini. (*)
Artikel ini telah tayang di Kompas.com dengan judul "Desember Targetkan 50 Juta Dosis Vaksin Covid-19, Pfizer Mulai Ajukan EUA ke FDA"
